Bạn có thể chuyển sang phiên bản mobile rút gọn của Zing News nếu mạng chậm. Đóng

Zing NewsTri thức trực tuyến

Vaccine Covid-19 thứ 2 của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng ra sao?

Dự kiến, ngày 21-22/1, vaccine ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam được bắt đầu tiêm trên tình nguyện viên. Quá trình này được thực hiện tại Đại học Y Hà Nội.

GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch hội đồng quản lý Trường Đại học Y Hà Nội, cho hay ngày mai (4/1), đơn vị này sẽ họp về triển khai các bước thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam. Vaccine sắp được thử nghiệm trên người là Covivac do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) sản xuất.

Theo kế hoạch, IVAC phối hợp Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (NIHE), Đại học Y Hà Nội, thử nghiệm lâm sàng vaccine này. Vaccine sẽ được chia ra nhiều hàm lượng, ứng với liều tiêm khác nhau và được thử nghiệm trên nhiều nhóm người, qua 3 giai đoạn. Dự kiến liều lượng tiêm cho mỗi đối tượng là 1 mcg và 3 mcg. Hai mũi tiêm cách nhau 28 ngày.

Quá trình thử nghiệm được IVAC cùng các đơn vị của Bộ Y tế theo dõi sát sao. Nếu diễn ra thuận lợi, đơn vị liên quan sẽ tiến hành các bước tiếp theo. Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn một có độ tuổi từ 18 đến 59. Họ là nhóm khỏe mạnh, không mắc bệnh nền và được sàng lọc kỹ, cùng những tiêu chí đặc thù khác.

Giai đoạn một sẽ kết thúc vào tháng 4. Nếu kết quả của 3 giai đoạn đều tốt, vaccine Covid-19 của Việt Nam sẽ ra mắt thị trường vào cuối năm 2021.

Theo tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, vaccine Covivac đã được đánh giá tại Mỹ và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Hà Nội với kết quả rất khả quan. Vì thế, nhà sản xuất cùng Bộ Y tế đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm trên người sớm hơn dự kiến. Dự kiến, ngày 21-22/1, thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam được thực hiện tại Đại học Y Hà Nội.

Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế, cho biết vaccine Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ... Kết quả cho thấy nó tạo được miễn dịch cao trên động vật.

"Vaccine đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch hiệu lực bảo vệ trên động vật. Vì vậy, IVAC trình Bộ Y tế để thử nghiệm trên người", TS Thái thông tin.

Vaccine Covid-19 thu hai cua Viet Nam anh 1

Covivac là vaccine Covid-19 thứ hai của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Ảnh: Sức khỏe và Đời sống.

IVAC bắt đầu nghiên cứu vaccine Covivac từ tháng 5/2020 với mục tiêu sản xuất được và hoàn thành thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn trong 18 tháng. IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi để thực hiện quy trình sản xuất vaccine Covid-19 tương tự loại ngừa cúm A/H5N1 đã được thiết lập công suất 3 triệu liều mỗi năm. Khi nghiên cứu, đơn vị này sử dụng chủng NDV-LaSota-S làm vector biểu hiện protein S của SARS-CoV-2. Đây là chủng có độc lực thấp được sử dụng trong nhiều loại vaccine.

Việt Nam hiện có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine Covid-19, gồm Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC), Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH Dược Nanogen (NANOGEN). Trong đó, NANOGEN tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 có tên NanoCovax trên người từ ngày 17/12/2020. Hiện những tình nguyện sau tiêm đều khỏe mạnh và không xuất hiện triệu chứng bất thường.

WHO phê duyệt vaccine Covid-19 sử dụng khẩn cấp đầu tiên

Vaccine mRNA Comirnaty Covid-19 do Pfizer và BioNTech sản xuất trở thành vaccine đầu tiên trên thế giới được WHO phê duyệt sử dụng khẩn cấp.

Việt Nam thử nghiệm trên người vaccine Covid-19 thứ 2 vào tháng 1/2021

Vaccine này do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu và sản xuất.

Dịch Covid-19

Cập nhật tình hình Covid-19

Xem chi tiết
Số ca lây nhiễm tính từ 27/4/2021
7.134Ca nhiễm
Tỉnh Hôm nay Tổng số ca
Hà Nội 1 458
Bắc Ninh341323
Vĩnh Phúc 0 92
Đà Nẵng0158
Bắc Giang323948
Hà Nam047
Hưng Yên 0 37
TP.HCM25719
Yên Bái01
Quảng Nam03
Đồng Nai01
Hải Dương051
Thái Bình021
Quảng Ngãi01
Lạng Sơn298
Thanh Hóa05
Điện Biên058
Nam Định06
Nghệ An01
Phú Thọ15
Quảng Ninh01
Hải Phòng03
Thừa Thiên Huế05
Đắk Lắk04
Hòa Bình07
Quảng Trị03
Tuyên Quang01
Sơn La01
Ninh Bình04
Thái Nguyên03
Long An011
Bạc Liêu01
Gia Lai01
Tây Ninh01
Đồng Tháp01
Trà Vinh02
Hà Tĩnh031
Tiền Giang013
Bình Dương08

Thiên Nhan

Bạn có thể quan tâm

Covid-19 _ Covid 19 Dịch Covid-19 Sức khỏe