Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có công văn gửi Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng về việc xử lý thuốc Tam thất bột Phúc Hưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký VD-24513-16, số lô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019.
Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phát hiện mẫu thuốc Tam thất bột Phúc Hưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn Hà Nội lô thuốc trên.
 |
| Sản phẩm bị thu hồi. Ảnh: Phuchung.vn |
Trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn, công ty sản xuất có trách nhiệm phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên và tiến hành thu hồi trên địa bàn Hà Nội.
Sau đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trước ngày 14/8 bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi.
Sản phẩm Tam thất bột Phúc Hưng được chỉ định dùng bồi bổ cơ thể, nâng cao sức đề kháng, cầm máu, hành ứ, tiêu ứ, giảm đau, làm sạch máu hôi đối với người sau đẻ, cầm máu trong trường hợp chảy máu cam, lỵ ra máu, nôn ra máu.
Ngoài ra, thuốc còn được dùng trong trường hợp giảm đau khi tổn thương làm máu tụ dưới da, huyết dịch tích đọng thành khối, hạn chế phát triển các khối u trong trường hợp bị ung thư, tiêu viêm trong các trường hợp bị viêm dạ dày, đại tràng.
